ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Валидол Реневал

Регистрационный номер

ЛС-001117

Торговое наименование

Валидол Реневал

Международное непатентованное или группировочное наименование

левоментола раствор в ментил изовалерате

Лекарственная форма

таблетки подъязычные

Состав

на одну таблетку:
активное вещество:
левоментола раствор в ментил изовале-рате (валидол) - 0,060 г
вспомогательные вещества:
сахароза (сахар) . - 1,157 г
кальция стеарат . - 0,006 г

Описание

круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, белого или белого
с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом ментола. Допускаются сероватые
вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

коронародилатирующее средство рефлекторного действия.

Код АТХ

С01ЕХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формирования болевых ощущений.

Фармакокинетика

При приеме под язык терапевтический эффект наступает, в среднем, через 5 минут, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 минут.

Показания к применению

Функциональные кардиалгии, синдром «укачивания» (тошнота, рвота при морской и воздушной болезни).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит сахарозу).

С осторожностью

Следует назначать с осторожностью больным сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). 1 таблетка содержит хлебных единиц – 0,096-0,116 ХЕ (0,106 ХЕ).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и кормления грудью Валидол назначают лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможное отрицательное влияние препарата на плод и грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Валидол назначают под язык. Таблетку следует держать во рту под языком до полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Суточная кратность и продолжительность приема валидола определяется в зависимости от эффективности лечения. При недостаточно выраженном эффекте или, когда у отдельных больных в ближайшие 5 минут после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратиться к лечащему врачу для назначения другой терапии.

Побочное действие

При длительном приеме валидола могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение,
головокружение. Эти явления обычно проходят самостоятельно.

Передозировка

Головная боль, тошнота, возбужденное состояние, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы. В случае передозировки необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних. Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможностью проявления побочного действия при длительном применении препарата способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 60 мг.

По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки по 8 таблеток с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: www.renewal.ru

Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей

Производитель

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Адрес места производства

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Организация, принимающая претензии от потребителей

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru