ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Флогардин®

Регистрационный номер

ЛП-005721

Торговое наименование

Флогардин®

Международное непатентованное или группировочное наименование

тилорон

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку
Действующее вещество: Тилорона дигидрохлорид – 125,0000 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 – 120,0000 мг;
крахмал картофельный – 46,0000 мг; повидон К 30 – 3,0000 мг; кальция стеарат – 3,0000
мг; кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) – 3,0000 мг;
состав оболочки: VIVACOAT® PC-3P-386 [гипромеллоза – 6,8100 мг; титана диоксид –
3,5630 мг; макрогол 4000 – 0,9130 мг; краситель солнечный закат желтый (E 110) – 0,3530
мг; краситель хинолиновый желтый (E 104) – 0,2470 мг; полисорбат 80 (твин 80)] – 0,1140
мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На
поперечном разрезе ядро оранжевого цвета, допускаются незначительные более темные
или более светлые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.

Код АТХ

J05АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование
в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными
продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия
кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь
максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник – печень
– кровь через 4-24 часа. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным
эффектом.

По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения
тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная
концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа,
интерферона альфа – через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани
способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при
гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека тилорон
индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в
зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень
иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен
против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых
респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм
антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических
белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность составляет 60 %. Около 80 % тилорона связывается с белками плазмы
крови. Выводится тилорон практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и
через почки (9 %). Период полувыведения (T1/2) составляет 48 часов. Тилорон не
подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых:
• лечение гриппа и других ОРВИ;
• лечение герпетической инфекции.

Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тилорону или другим компонентам препарата;
беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Флогардин® при беременности противопоказано. При
необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует
прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Для взрослых:

Для лечения гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по
125 мг через 48 часов. На курс – 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.
На курс – 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической инфекции – первые двое суток по 125 мг, затем через 48
часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более
4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Флогардин® неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами для лечения вирусных и
бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с
антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных
заболеваний не выявлено.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том
числе безрецептурные), перед применением препарата Флогардин® проконсультируйтесь
с врачом.

Особые указания

Препарат содержит краситель солнечный закат желтый (Е 110), который может вызывать
аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Флогардин® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению
транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.

По 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку по 6 или 10 таблеток с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В пачке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул.
Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: www.renewal.ru